Система фармаконадзора

Система фармаканадзора

Компания СП ООО «UZGERMED PHARM» провозглашает фармаконадзор приоритетным направлением, позволяющим быть уверенным в безопасности использования наших препаратов пациентами и работниками здравоохранения. В рамках политики фармаконадзора осуществляется взаимодействие с соответствующими регуляторными органами и законодательными инстанциями.
При использовании медикаментов возможно возникновение различных реакций, зависящих от особенностей организма. Нежелательные реакции могут возникать даже при использовании лекарств, разработанных и произведенных на высочайшем технологическом уровне и при контроле качества; все медикаменты имеют побочные эффекты. Задачей фармаконадзора является соответствующее управление рисками (нежелательными реакциями на препарат), что позволяет в полной мере использовать преимущества современных лекарств.
В соответствии с действующим законодательством компания СП ООО “UZGERMED PHARM” организовала систему фармаконадзора, нацеленную на идентификацию каждого неблагоприятного эффекта, связанного с применением любого препарата компании СП ООО “UZGERMED PHARM”. Задача данного отдела - сделать использование лекарств более безопасным и предотвратить возможные случаи нежелательных реакций. Сотрудники компании знают свои обязанности и принимают участие в процессе фармаконадзора.
Фармаконадзор - наша общая ответственность, и в наших общих интересах обеспечить защиту пациентов и препаратов компании одновременно.

Отчеты о неблагоприятных событиях

Люди различаются по своим биологическим реакциям на лекарственные средства. Вот почему не все побочные реакции (побочные эффекты), связанные с использованием лекарственных препаратов, могут быть обнаружены во время клинического развития, даже при самых всесторонних клинических испытаниях. Захват стольких из этих побочных реакций, какими бы редкими они ни были в абсолютном выражении, из мировых источников имеет первостепенное значение для продолжения безопасности пациентов и лекарств (фармаконадзора).

Для UGP как глобальной фармацевтической компании фармаконадзор занимает центральное место, помимо простого соблюдения мировых правил. Чтобы позволить UGP предоставлять обновленную информацию о безопасности продуктов UGP, ваша поддержка имеет решающее значение, независимо от того, являетесь ли вы клиентом, пациентом или специалистом в области здравоохранения.

Пожалуйста, предоставьте следующую информацию в своем электронном письме, чтобы убедиться, что она обрабатывается в соответствии с применимыми местными законами:

  • Название медицинского продукта UGP:
    Описание того, когда пациент начал медикаментозное лечение, включая прочность и частоту дозирования (количество и частоту, например, 40 мг два раза в день). Укажите, для чего вы используете продукт. Любые действия, предпринятые с лекарством (например, уменьшенная доза, прекращение) и воздействие этого действия на неблагоприятное событие.
  • Неблагоприятное событие, связанное с препаратом:
    Описание сведений о неблагоприятных событиях (событиях) и любом дополнительном продукте или процедуре для лечения неблагоприятного события. Имя поставщика медицинских услуг, предоставивших лечение и контактную информацию.
  • Ваше имя (необязательно) и род занятий:
    Обратите внимание, что ваша личная идентификационная информация (например, имя, адрес электронной почты) не будет передана органам здравоохранения. Bayer может связаться с вами для получения дополнительной информации о неблагоприятном событии. Если вы не хотите, чтобы с вами связались, вы должны указать это в своем письме. Укажите свое занятие.
  • Информация о человеке, который испытал неблагоприятное событие:
    Любые другие медицинские условия в настоящее время продолжаются. Другие принимаемые в настоящее время лекарства (имя, сила дозировки, частота и начало лечения). Пол и возраст человека, принимающего лекарства (необязательно).